Polypropylen (PP)

Et hætteglas med unikke barriereegenskaber

Polypropylen plast (PP) er brugt til plastemballager i den farmaceutiske industri. Vores hætteglas i polypropylen er tilgængelige i 9 forskellige standardstørrelser fra 3 ml op til 500 ml.

Hætteglassene fremstilles i virgin medical grade polypropylen plast, som opfylder regulativerne jf. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), og US Pharmacopoeia (USP). Der findes desuden en DMF for hhv. materialet samt for hætteglassene. Hætteglassene fås i en natural og i en brun farve. Brune hætteglas bliver brugt til at emballere og opbevare væsker, der er lyssensitive såsom nogle onkologiske produkter.

Hætteglas i polypropylen kan autoklaveres ved 121° C eller 250° F. Ønsker du et præsteriliseret hætteglas i PP plast, bedes du kontakte os for yderligere informationer.

Hætteglas pakkes i Clean Room ISO Class 7

Alle PP hætteglas bliver pakket i vores clean room ISO klasse 7 / EU-GMP klasse C. Dette rum er opført i henhold til EU-direktiverne 91/356 EØF og 91/412 EØF og efterlever gældende retningslinjer.

Luften i vores clean room bliver styret automatisk og overvåges 24 timer i døgnet, hvilket gør det muligt for os at gribe ind øjeblikkeligt, skulle der opstå forstyrrelser.

Bakteriologisk kontrol og kontrol af partikler bliver udført med jævne mellemrum af en ekstern virksomhed for at sikre, at systemet fungerer. 

Det kan du blandt andet fylde i PP hætteglas:

• Adrenaline
• Glucose solutions
• Radioactive Isotopes
• Media fills
• NaCl solutions
• Lignocaine
• Cisplatin
• Potassium Chloride Solution
• Protein Solutions
• Sterile water
• Etc.

Har du spørgsmål til, hvorvidt din væske kan opbevares i vores PP hætteglas, så er vores udviklingsafdeling altid klar til at hjælpe jer - kontakt os her.

Hætteglas i polypropylen plast som emballage

• Bliver blæst ved sterilfiltreret luft
• Bliver pakket i renrum ISO klasse 7 / EU-GMP klasse C
• Bliver tryktestet på maskinen
• Bliver kvalitetstestet ved udfaldsprøver minimum hver 3. time
• Bliver undersøgt for partikler
• Bliver bakteriologisk testet
• Hætteglassene er kompatible med standard gummipropper og aluminiums hætter jf. ISO 8362 og ISO 8536  
• Høj brudstyrke - minimal risiko for, at hætteglas går i stykker på fyldelinjen, under brug og ved transport
• Er egnet til autoklavering ved 121° C/250° F i 15 minutter – autoklaveguide kan fremsendes.
• Medical Device Manual er tilgængelig, er særdeles brugbar ved registrering - NDA skal underskrives ved udlevering